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安捷伦使用八位RED96e系统良好规范的软件,以确保数据的完整性

安捷伦使用八位RED96e系统良好规范的软件,以确保数据的完整性

安捷伦科技公司,丹麦

RIKKE Svava酒店 - 奥尔森,制造工程师

8通道八位RED96e和八位位组QKE系统,高精度链亲和素(SAX)生物传感器

挑战

安捷伦科技公司在丹麦,确保数据的完整性是至关重要的。安捷伦团队知道,无论分析仪器,他们选择需要满足的ISO标准和一般良好实验室/生产质量管理规范(良好规范)要求的规格。更具体而言,他们需要的是能够调整批与批的变化,并确保按规定其单克隆和多克隆抗体进行。涉及使用福特生物链亲和素(SAX)生物传感器捕获抗原给特定的结合率和特异性的信息,他们的第一步是准确的验证。乐动体育买球他们的第二个步骤是找到并实施质量软件的QC测试的分析仪器。

解决方案

我们的解决方案是为QC测试的八位RED96e部分11 CFR21!(GXP)版本。八位字节CFR软件提供安全,可追溯,电子记录保存,使实验室兼容的数据采集和数据分析下GxPand 21 CFR Part 11法规的工作。

“八重奏软件的良好规范版本使该模板可以锁定修改和所有分析的设置可以被监控和记录。这些模板是从我们的质量体系停用,所有的原始数据是在内部服务器上提供服务的地方是不可能的要改变文件,除非他们被重命名,也不是可以删除的文件。因此,良好规范的软件可以确保我们的数据的完整性是安全的。”- RIKKE Svava酒店 - 奥尔森

LDsports金融投注使用的产品

乐动体育买球福特生物的高精度链亲和素(SAX)生物传感器,用于与生物素化配体的用途,已被开发,以确保在配体固定最小批与批的变化。

8通道系统字节在1.5小时内进行32分钟96个样品的定量和64个样本动力学筛选。分析可使用单个信道或多达8个通道来进行,可以通过根据需要使在样品的灵活性。一个可选的微孔板蒸发盖,在样品体积的损失最小化可与八位RED96e。

结果

安捷伦的结果是一个完整的认证,验证和支持解决方案,可确保法规遵从的空间,同时允许进行快速开发,优化和含量测定方法验证。

“总而言之,在八位为我们提供了进行快速QC测试的能力,具有较高的准确度和精密度,并具有良好的GDP的质量。”- RIKKE Svava酒店 - 奥尔森

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