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滴度杂质测试

  • 细胞系发育过程中屏幕的样本
  • 从生物反应器监控滴度生产
  • 确定在填充色谱柱的亲和树脂的动态结合容量和表征纯化的产物
  • 快速检测和监控潜在生成过程污染物如宿主细胞蛋白和残余蛋白质A具有更好的精度和鲁棒性比传统的ELISA
效率的生物制剂工艺开发

滴度与杂质测试概述

的愿望,以尽量减少用于生产生物药品成本,同时保持高标准的质量和安全的手段,企业都在不断寻找能够简化药品开发流程,减少时间,结果技术。从上游工艺如细胞系开发像净化柱动态结合能力评估,产品污染物检测,效价等下游过程,增强效率,同时保持质量分析技术来的生物药品的发展是至关重要的。

滴度和蛋白质quanituion

八重奏系统滴度和蛋白定量

八位位组系统是在抗体和重组治疗性蛋白质的定量ELISA和HPLC技术的合适的替代品。他们是高通量,准确,快速,易于使用,允许易于开发和方法转移到质量控制和制造。

  • 在少的IgG分析滴度的完整板(96个样本)两分钟
  • 样品板格式允许使用原油和未纯化样品的
  • 自动化能够八位HTX和红色384允许的无人值守高通量分析
  • 容易地适应使用的DOE的迅速发展强大的效能测量方法
剩余蛋白A

杂质测试 - 八重奏系统上残留的蛋白A(RPA)检测

就绪BLI检测试剂盒 - 残留蛋白A(RPA)适用BLI的原则,使生物处理样品的浸出的蛋白A的灵敏,准确定量,同时保持简单的工作流。该试剂盒利用从不需要沸点,中和,或离心步骤的抗体解离的蛋白A的经验证的样品处理方法。

  • 设计用于检测重组蛋白的结构和MabSelect SuRe介质™
  • 准确的定量下降到100微克/ mL的重组蛋白的
  • 自动检测以最小的手工操作时间
  • 该八位位组HTX系统上分析96个样品不到两小时
  • 优化和验证试验
宿主细胞蛋白

杂质测试 - 宿主细胞蛋白(HCP)检测八位系统

宿主细胞蛋白质(HCP的)是在细菌,酵母或可在纯化过程中与药物产品copurify并且可以携带降低药物的效力的相当大的风险的哺乳动物的生产细胞系中表达的生物药物发现的污染物。此外,他们还可能导致患者使他们的检测至关重要的不良免疫原性反应。

乐动体育买球福特生物和天鹅技术联合开发了抗CHO HCP检测试剂盒残留的HCP的定量。该Octetsystem的快速高通量蛋白质分析与行业标准的3G天鹅抗CHO HCP抗体带来科学家两全其美的HCP分析的广泛认可HCP和灵敏度相结合。

  • 完全放手,HCP的无人值守分析
  • 全面分析HCP结果96个样品在一小时
  • 高精度测定用5-10%的CV
  • 检测灵敏度低至0.5毫微克/毫升

资源滴度杂质测试

应用笔记加强工艺开发效率和经济和生物治疗的制造业

分析技术,测量蛋白质的数量和质量都用在研究,工艺开发和制造生物治疗的几乎所有阶段。紫外光谱法,ELISA法和高效液相色谱法已使用了几十年的蛋白定量physiologi- CAL和处理样品,并继续成为尽管他们的很多限制的工作母机。阅读更多

应用笔记验证定量和抗体片段分子(FAB)活性测定用于过程开发和质量控制

该小组能够开发出八位RED系统上工作的Fab活性测定,在不到一个星期。相对于它们的ELISA方案的过夜孵育并且四个小时的测定时间中,八位位组测定仅设置一个小时的分析时间每96孔微孔板,包括样品制备时间。这八位测定来监测所有工艺开发研究的Fab活动。

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技术指南CHO宿主细胞蛋白检测

宿主细胞蛋白质(HCP的)是在细菌,酵母或哺乳动物生产细胞系中表达的生物药物发现的污染物。中的蛋白质表达的细胞系,中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是用于工业生产重组蛋白的治疗剂的最常用的哺乳动物宿主

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