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良好规范LDsports菠菜的应用

  • 该系统包括八位CFR软件和安全,可追溯的电子记录保存福特生物的FB服务器功能乐动体育买球
  • 可选的IQ / OQ / PQ包确保八位系统是合格的,操作如预期
  • 提供软件和生物传感器验证支持服务

对于批签发八位位组解决方案

生物制品良好规范应用概览LDsports菠菜

监管要求必要的是生物药物产品是QC使用功能强大且已经适当资格,并在GMP条件下验证的方法进行测试。LDsports金融投注该八位位组BLI仪器是一种可靠的系统,该系统有利于方法的开发对于可以容易地转移到QC过程中的测试和大量释放的分析方法。使用和高通量功能的易用性允许在ELISA和高达16倍以上选择SPR仪器某些GMP应用了增强的生产力40X。LDsports菠菜

的八位位组的系统上的Fc受体结合试验

的安全性和功效的治疗性单克隆抗体可以通过它的能力可以大大影响到绑定到两个目标和所述FcγR的。抗体是基于其结合性质与FcγR往往选择。他们有时设计,以达到所需的FcγR结合特性。其结果是,结合这些抗体的亲和力FcγR的评估是生物治疗的发展进程中不可或缺的一部分。

  • 八重奏系统提供高吞吐量和Fc受体结合分析灵敏的方法
  • 各种生物传感器表面是可用的,并允许灵活性和测定形式的快速优化
配体结合试验

配体的八位平台上结合的效价测定

再现的和准确的相对配体结合的效力的方法可以使用的分析技术来开发。这些方法可用于通过监视任一药物结合反应或结合,包括亲和常数的动力学评估批与批之间的变化性。这些参数通常与改变不同批次的药物的稳定性发生改变。其结果是,对于很多释放适当的方法必须是指示稳定性。由于其易用性和快速获得结果后,八位技术日益成为用于评估候选药物的效力方法的发展有吸引力。

  • 容易地适应使用的DOE的迅速发展强大的效能测量方法
  • 开发相对亲和力常数或响应信号的可比性研究对效力的测量

八重奏平台上的效价测定

滴度和蛋白质浓度测定是在生物药物分子的发展的关键过程。活性蛋白质浓度可用于确定药物分子的效力。虽然ELISA和尤其HPLC是用于滴度和蛋白质浓度测定是更稳健的细胞培养和培养基是特别理想的,因为它们可以很容易地在上游和下游的工艺中药物分子的开发过程中采用了普遍的技术,技术。

  • 的IgG滴度的完整板(96个样品)可以在短短待分析两分钟
  • 样品板格式允许使用原油和未纯化样品的
  • 自动化能够八位HTX和红色384允许的无人值守高通量分析

资源良好规范LDsports菠菜的应用

应用笔记加强工艺开发效率和经济和生物治疗的制造业

分析技术,测量蛋白质的数量和质量都用在研究,工艺开发和制造生物治疗的几乎所有阶段。紫外光谱法,ELISA法和高效液相色谱法已使用了几十年的蛋白定量physiologi- CAL和处理样品,并继续成为尽管他们的很多限制的工作母机。阅读更多

应用笔记验证定量和抗体片段分子(FAB)活性测定用于过程开发和质量控制

该小组能够开发出八位RED系统上工作的Fab活性测定,在不到一个星期。相对于它们的ELISA方案的过夜孵育并且四个小时的测定时间中,八位位组测定仅设置一个小时的分析时间每96孔微孔板,包括样品制备时间。这八位测定来监测所有工艺开发研究的Fab活动。

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应用笔记八重奏平台上的Fc-γ受体的IgG相互作用的分析

Fcγ受体(FcγR的)是膜糖蛋白与免疫球蛋白G(IgG)的Fc区的亲和力。免疫效应细胞的表面上表达的FcγR在发起Fc效应子功能,例如抗体介导的依赖性细胞的细胞毒性中发挥关键作用(ADCC)1,这是治疗性单克隆抗体的作用的主要机制

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应用笔记八重奏平台上FcRn的抗体相互作用的分析

人IgG有助于的Fc区的若干治疗性抗体的有益的生物和药理特性。

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应用笔记八位位组效价测定:开发,确认与验证策略

在本应用笔记中,我们讨论了使用Octet®系统中效价测定的开发和验证的策略。我们已经展示了方法的开发和验证策略评估的Fcγ受体III分子广泛表征NISTmAb的结合突出了八位系统的易用性ofuse和快速获得结果。

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科学海报高生产率和良好规范中的应用与八位平台过程中的经济LDsports菠菜

使用生物薄膜干涉(BLI)的无标记的光学技术,Octet®平台提供了生物分子相互作用的实时分析。

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白皮书八重奏平台:用于批签发和过程中良好规范实验室生物制剂测试的完整解决方案

生物薄膜干涉(BLI)是光学分析技术分析来自两个表面反射的白色光的干涉图案:固定化蛋白对生物传感器尖端的层和一个内部基准层(图1A)。在结合至生物传感器尖端的分子数目的任何改变引起的干涉图案,可以在实时(图1A和1B)来测量的偏移。固定在生物传感器表面上的配体和溶液中的分析物之间的结合产生的波长偏移,Δλ(图1C)在测量光学厚度的增加。

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应用概述使用字节系统生物治疗的质量控制

生物薄膜干涉(BLI)已经被迅速地采用为在实验室中的重要分析工具,与生物分子的工作,无论是作为药物产品,疫苗或诊断试剂。LDsports金融投注

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应用概述八重奏系统:现代化生物制药QC测试,以提高效率

生物制品的质量控制,以支持临床试验和上市后检测活动需要的多个LDsports金融投注关键产品属性的评价。

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